Erfüllung strenger gesetzlicher Standards

Auf dem im ständigen Wandel begriffenen Gesundheitsmarkt – von medizinischen Geräten für den Heimgebrauch bis zu antimikrobiellen Eigenschaften und medizinischen Materialien – arbeiten wir mit Ihnen zusammen, um die strengen Vorschriften der Branche zu erfüllen. Zahlreiche unserer medizinischen Thermoplaste sind für verschiedene Sterilisationsverfahren geeignet, darunter Autoklav, Gamma, E-Beam und EtO. Manche Materialien sind potenziell biokompatibel und entsprechen den Änderungsrichtlinien im Gesundheitswesen.

 

Wir arbeiten mit Ihnen an der Einhaltung der folgenden Vorschriften:

  • ISO 10993 Stoffmanagement-Listen
  • Konformität mit USP Class VI für Endanwender

Wir bieten auch medizinische Materialien mit folgenden Merkmalen an:

  • Chemische Beständigkeit
  • BPA-free
  • Sterilisierbar
Häufig gestellte Fragen

Häufig gestellte Fragen

Welche Anwendungen in der Gesundheitsbranche verwenden Thermoplaste?
Kunststoffe werden in großem Umfang zur Herstellung von medizinischen Instrumenten und Geräten wie OP-Handschuhen, Spritzen, Prothesen, Insulin-Pens, Infusionsschläuchen, Kathetern und aufblasbaren Schienen verwendet. Viele Anwendungen, bei denen Kunststoffe zum Einsatz kommen, sollen dazu beitragen, die Verbreitung von Krankheiten und Keimen zu verhindern.

Welche gängigen Kunststoffe können für Medizinprodukte verwendet werden?
Viele Gehäuse für medizinische Geräte werden aus ABS, PC/ABS und PC/PET hergestellt.

Was sind einige Merkmale von Kunststoffen für medizinische Zwecke?
In der Regel haben medizinische Kunststoffe Eigenschaften, die bestimmten gesetzlichen Richtlinien und Merkmalen entsprechen. Dazu zählen chemische Beständigkeit, Haltbarkeit, antimikrobielle Eigenschaften, Flammschutz, Klarheit, Schlagfestigkeit, UV-Stabilität in Innenräumen und Farbigkeit.

Flüssigkeits- und Medikamentenverabreichung

Flüssigkeits- und Medikamentenverabreichung

Diese Anwendungen erfordern ein hohes Maß an Sterilität, Biokompatibilität, chemischer Beständigkeit, Klarheit sowie geringe extrahierbare Bestandteile für Autoinjektoren, Inhalatoren, Spritzen, Katheter, Schläuche und Tropfkammern.

Welche Arten von Kunststoffen werden üblicherweise für die Verabreichung von Flüssigkeiten und Medikamenten verwendet?

Viele verschiedene Kunststoffe können für die Verabreichung von Flüssigkeiten und Medikamenten verwendet werden, darunter

Herz-Kreislauf- und Blutversorgung

Herz-Kreislauf- und Blutversorgung

Für extrakorporale Systeme, Blutentnahme, -trennung und -filtration sowie für Lagerungsanwendungen können wir Ihnen helfen, Materialoptionen zu finden, die Biokompatibilität, chemische Beständigkeit, Klarheit, Sterilität und guten Durchfluss für die Verarbeitung bieten.

Welche Zertifizierungen sind für Kunststoffe in der Blutversorgung erforderlich?

Zu den Zertifizierungen, die für Kunststoffe in der Blutversorgung erforderlich sind, gehören die Anmeldung vor dem Inverkehrbringen (510K), die Zulassung vor dem Inverkehrbringen (PMA), die CFR21-Geräteklassifizierung, ISO 10993 und US Pharmacopeia Class VI, die FDA-Geräteklassifizierung (Klasse I, II) und die DMF-Zulassung (Master Drug File).

Welche Arten von Kunststoffen werden am häufigsten für kardiovaskuläre Anwendungen und die Blutversorgung verwendet?

Die am häufigsten verwendeten Kunststoffe in kardiovaskulären Anwendungen und der Blutversorgung sind PC, PC-Legierungen, PMMA und PS.

Verpackungen für das Gesundheitswesen

Verpackungen für das Gesundheitswesen

Unsere Thermoplaste für den Gesundheitsbereich können dazu beitragen, verpackte Produkte vor Feuchtigkeit, Licht, Sauerstoff und Verunreinigungen zu schützen. Zu den primären und sekundären Anwendungen gehören Verpackungen für Arzneimittel und medizinische Geräte, z. B. Verschlüsse, Beutel und vorgefüllte Spritzen. Es gibt auch nachhaltige Verpackungslösungen, die Ihnen helfen, Ihre Nachhaltigkeitsziele zu erreichen.

Welche Kunststoffe werden üblicherweise für pharmazeutische Verpackungen verwendet?

Für pharmazeutische Verpackungen werden häufig PS, PE, PP und TPEs verwendet.

Was sind die Vorteile der Verwendung von Kunststoff für pharmazeutische Verpackungen?

Aufgrund ihrer Sterilisierbarkeit, ihrer Dichtungs- und Barriereeigenschaften, ihrer Klarheit und ihrer Kosteneffizienz werden Kunststoffe häufig für pharmazeutische Verpackungen verwendet.

Laborutensilien und Diagnostik

Laborutensilien und Diagnostik

Zu den Anwendungen, für die Kunststoffe besonders geeignet sind, gehören Petrischalen, Pipetten, Röhrchen zur kryogenen Lagerung, Tropfer und Geräte zur Probenanalyse.

Was sind die Vorteile der Verwendung von Kunststoffen in Laborgeräten und Diagnostik?

Thermoplastische Kunststoffe können die für diese Anwendungen erforderlichen Eigenschaften aufweisen, etwa Kältebeständigkeit, geringe Proteinbindung, Klarheit, Steifigkeit und Sterilität.

Welche Arten von Kunststoffen werden häufig für Laborgeräte verwendet?

Zu den gängigen Kunststoffen gehören PS, PP, PE und PMMA.

Überwachungsgeräte und Bildgebung

Überwachungsgeräte und Bildgebung

Überwachungs- und Bildgebungsgeräte umfassen ein breites Spektrum von Anwendungen, das von handgehaltenen und kleinen Geräten wie Pulsoximetern und Blutdruckmessgeräten über größere transportierbare Geräte wie Ultraschall- und Anästhesiegeräte bis hin zu sehr großen stationären Geräten wie Röntgen-, CT-, MRT- und PET-Bildgebungsgeräten reicht.

Welche Arten von Kunststoffen können in Überwachungsgeräten und und bildgebenden Anwendungen im Gesundheitswesen verwendet werden?

PC, PC/ABS, PC PBT, ABS sind Kunststoffe, die in Überwachungsgeräten und bildgebenden Anwendungen im Gesundheitswesen verwendet werden. Unsere Experten können Ihnen helfen, thermoplastische Harze zu finden, die eine Vielzahl von erforderlichen Eigenschaften aufweisen, einschließlich chemischer Beständigkeit, Haltbarkeit, Flammschutz, Schlagfestigkeit, UV-Stabilität in Innenräumen und Einfärbbarkeit, um Ihre Anwendungsanforderungen zu erfüllen.

Nicht gewebte Einwegartikel

Nicht gewebte Einwegartikel

Wir bieten Materialien an, die sich durch Einfärbbarkeit, Sterilität, Festigkeit und Gewicht für nicht gewebte Einwegprodukte auszeichnen, z. B. Windeln, Inkontinenzprodukte, OP-Bekleidung (PSA), Gesichtsmasken und Damenhygieneprodukte.

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Kunststoffen in nicht gewebten Einwegartikeln?

Flexibilität, Kosten und Entsorgbarkeit sind oft die Hauptvorteile der Verwendung von Kunststoffen in nicht gewebten Einwegartikeln.

Welche Kunststoffe werden gewöhnlich für nicht gewebte Einwegartikel eingesetzt?

Für nicht gewebte Einwegartikel werden am häufigsten PE, PP und PET verwendet.

Orthopädie

Orthopädie

Knochenzementmischer, externe Knochenfixierungsgeräte, Instrumentengriffe, Schalen und Gehäuse erfordern thermoplastische Kunststoffe, die Biokompatibilität, Sterilität, Dimensionsstabilität, Schlagfestigkeit, chemische Beständigkeit und Einfärbbarkeit bieten.

Welche Merkmale und Eigenschaften haben die in der Orthopädie verwendeten Kunststoffe?

Festigkeit, Zähigkeit und Steifigkeit sowie Hautkontakt sind hervorragende Eigenschaften von orthopädischen Kunststoffen.

Welche Kunststoffe werden gewöhnlich für orthopädische Geräte verwendet?

Nylon, glasgefülltes Nylon, PC/PBT, PC/ABS und TPU sind oft eine ausgezeichnete Wahl für orthopädische Kunststoffprodukte.

Atemtherapie

Atemtherapie

Unsere Kunststofflösungen für Anwendungen in der Atemtherapie bieten Eigenschaften wie Soft Touch, Komfort und Haltbarkeit. Zu den gängigen Anwendungen gehören Atemmasken, Beatmungsgeräte, CPAP-Geräte, Vernebler und Trachealtuben.

Warum werden in den Atemgeräten Kunststoffe eingesetzt?

Kunststoffe werden eingesetzt, um Spannungsrissen vorzubeugen und die geforderten Eigenschaften wie Klarheit, Zähigkeit, Flexibilität und Steifigkeit, Verklebbarkeit, chemische Beständigkeit, Atmungsaktivität, antimikrobielle Eigenschaften, keine oder geringe migrierende, auslaugende Emissionen, allgemeine Kosteneffizienz und Wiederverwertbarkeit zu erfüllen.

Welche Arten von Kunststoffen werden gewöhnlich in der Beatmungstherapie verwendet?

Zu den gebräuchlichen Kunststoffen für Anwendungen in der Atemtherapie gehören klares PVC, PMMA, PS und TPEs.

Chirurgische Instrumente

Chirurgische Instrumente

Chirurgische Instrumente wie Trokare, Retraktoren, Spekula, Zangen und elektrochirurgische Instrumente werden immer kleiner und komplexer, und wir bieten Materiallösungen für Festigkeit, Haltbarkeit und Designfreiheit für miniaturisierte Instrumente.

Welche Zertifizierungen sind für Kunststoffe erforderlich, die in chirurgischen Instrumenten verwendet werden?

Herkömmliche Zertifizierungen für Kunststoffe in chirurgischen Instrumenten sind die Anmeldung vor dem Inverkehrbringen (510K), die Zulassung vor dem Inverkehrbringen (PMA), die CFR21-Geräteklassifizierung, ISO 10993 und US Pharmacopeia Class VI, die FDA-Geräteklassifizierung (Klasse I, II) und die DMF-Zulassung (Master Drug File).

Welche Eigenschaften haben die in chirurgischen Geräten verwendeten Kunststoffe?

Zu den Eigenschaften von Kunststoffen für chirurgische Geräte gehören häufig chemische Beständigkeit, Lipidbeständigkeit, Sterilisierbarkeit, Zähigkeit, Schlagfestigkeit, Klarheit und USP Class VI-Zulassungen.

Verbundene Lieferanten in Nordamerika

Alphagary (Kunststoffhändler)
Americhem Engineered Compounds (Kunststoffhändler)
BASF (Kunststoffhändler)
Borealis (Kunststoffhändler)
Braskem (Kunststoffhändler)
Covestro (Kunststoffhändler)
Eastam (Kunststoffhändler)
Envialor (Kunststoffhändler)
INEOS Styrolution (Kunststoffhändler)
INVISTA (Kunststoffhändler)
LyondellBasell (LYB) (Kunststoffhändler)
Mocom (Kunststoffhändler)
Röehm America LLC (Kunststoffhändler)
SABIC (Kunststoffhändler)
Techmer PM (Kunststoffhändler)
Teknor Apex (Kunststoffhändler)
Washington Penn (Kunststoffhändler)

Verbundene europäische Lieferanten

Dupont (Kunststoffhändler)
Invista (Kunststoffhändler)
Kingfa (Kunststoffhändler)
Kumho Petrochemical (Kunststoffhändler)
LyondellBasell (Kunststoffhändler)
Mitsubishi Engineering-Plastics Corporation (Kunststoffhändler)
Nevicolor (Kunststoffhändler)
Parx Materials (Kunststoffhändler)
Sasol (Kunststoffhändler)
Stora Enso (Kunststoffhändler)
TORAY Industries Inc. Kunststoffhändler
Trinseo (Kunststoffhändler)
Wanhua (Kunststoffhändler)
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